רגולוג+

חברת בוטיק בניהולן של כרמית בן אליהו ותמי לוי – מומחיות ברגולציה של ציוד רפואי, רישום ספק משרד הביטחון ועוד.   אנו נלווה אותך באופן אישי, מדוייק,  חד, איכותי ומהיר עד לקבלת האישור. אצלנו תמצא פתרון מקיף לרישום אמ”ר, אישורי יבוא לציוד רפואי, רישום ספק משרד הביטחון ותהליכי רגולציה נוספים.

במקום עומס מטורף בפרטים, תנאים והנחיות – אנו נכניס רגיעה ובהירות.

רגולציה בראש שקט

כי אנחנו לא יודעות אחרת, תמיד נגדיל ראש, ניזום ונבצע פעולות שמקדמות את האינטרסים שלך

רגולציה שעובדת בשבילך

כל מה שצריך לדעת - תדע ותבין מהר. אנו נוביל את התהליך בראיה כוללת עם פתרונות אפקטיביים.

רגולציה שעושה לך סדר

לכל סיטואציה מאתגרת נביא פתרונות יצירתיים שיקדמו אותך לקבלת האישור ויאפשרו לך להתמקד במכירות.

המומחיות שלנו הפלוס שלך

השירותים שלנו :

אישורי אמ"ר -רישום ציוד רפואי

ייעוץ וליווי מול אגף אמ"ר אביזרים ומכשירים רפואיים בהוצאת אישור אמ"ר חדש/חידוש אישור אמ"ר/שינוי אישור אמ"ר.

רישום ספק משרד הביטחון

ייעוץ וליווי בתהליך רישום ספק משרד הביטחון: ספק מנה"ר/ספק היחידה למתכננים ויועצים של משרד הביטחון/ספק אגף הקבלנים במשרד הביטחון.

סיווג מוצר באגף רוקחות (נוהל 47)

ייעוץ וליווי באישור משרד הבריאות לתכשירים הנדרשים לעבור סיווג ע"י וועדה בין-משרדית, לפני הגשת הבקשה לרישום באמ"ר.

אישור יבוא אמ"ר תקופתי / אישור אמ"ר חד פעמי

קבלת אישורי ייבוא הנדרש לציוד רפואי על מנת לשחרר את הסחורה מהמכס

תקן ISO 9001

ליווי בהטמעת התקן ובמבדק לארגונים ועסקים הנדרשים לתקן.

אישור תמרוקים

רישום תמרוקים ביחידת תמרוקים של משרד הבריאות, ליווי בתהליך קבלת רישיון תמרוקים כללי בניית תיק רישום תמרוקים קבלת אישור לתמרוק פלוני/ ייעודי

אודותינו

רגולוג+ הוקמה על ידי כרמית בן אליהו ותמי לוי המביאות איתן ניסיון של מעל עשור בתהליכי רגולציה של ציוד רפואי – רישומי אמ”ר ואישור ספקים במשרד הביטחון.

לאורך שנות ניסיוננו בתחום אישרנו אלפי מוצרים בכל תחומי הציוד הרפואי- רישום אמ”ר ועוד וצברנו ניסיון עצום וידע רב.

פרויקטים אחרונים