רגולוג+
חברת בוטיק בניהולן של כרמית בן אליהו ותמי לוי – מומחיות ברגולציה של ציוד רפואי, רישום ספק משרד הביטחון ועוד. אנו נלווה אותך באופן אישי, מדוייק, חד, איכותי ומהיר עד לקבלת האישור. אצלנו תמצא פתרון מקיף לרישום אמ"ר, אישורי יבוא לציוד רפואי, רישום ספק משרד הביטחון ותהליכי רגולציה נוספים.
השירותים שלנו :
אישורי אמ"ר -רישום ציוד רפואי
ייעוץ וליווי מול אגף אמ"ר אביזרים ומכשירים רפואיים בהוצאת אישור אמ"ר חדש/חידוש אישור אמ"ר/שינוי אישור אמ"ר.
רישום ספק משרד הביטחון
ייעוץ וליווי בתהליך רישום ספק משרד הביטחון: ספק מנה"ר/ספק היחידה למתכננים ויועצים של משרד הביטחון/ספק אגף הקבלנים במשרד הביטחון.
סיווג מוצר באגף רוקחות (נוהל 47)
ייעוץ וליווי באישור משרד הבריאות לתכשירים הנדרשים לעבור סיווג ע"י וועדה בין-משרדית, לפני הגשת הבקשה לרישום באמ"ר.
אישור יבוא אמ"ר תקופתי / אישור אמ"ר חד פעמי
קבלת אישורי ייבוא הנדרש לציוד רפואי על מנת לשחרר את הסחורה מהמכס
אודותינו
רגולוג+ הוקמה על ידי כרמית בן אליהו ותמי לוי המביאות איתן ניסיון של מעל עשור בתהליכי רגולציה של ציוד רפואי – רישומי אמ"ר ואישור ספקים במשרד הביטחון.
לאורך שנות ניסיוננו בתחום אישרנו אלפי מוצרים בכל תחומי הציוד הרפואי- רישום אמ"ר ועוד וצברנו ניסיון עצום וידע רב.