משרד הבריאות

רישום אמ"ר – אישור משרד הבריאות לציוד רפואי

צריך אישור משרד הבריאות לציוד רפואי ולא יודע מאיפה מתחילים? אצלנו תקבלו שירות מקיף וכולל לכל תהליכי הרגולציה הנדרשת לציוד רפואי.

אישור יבוא חד פעמי

אישור יבוא הינו אישור שמנפיק אגף הציוד הרפואי במשרד הבריאות למכשיר או אביזר המסווג כמוצר רפואי ( אמ"ר) לצורך שחרורו מהמכס הישראלי.

אישור יבוא תקופתי

צריך אישור יבוא תקופתי למוצרים רשומים או לבדוק אם ניתן לקבל אישור יבוא תקופתי למוצרים שאינם בעלי אישור אמ"ר במקום להגיש בקשת יבוא חד פעמי לכל משלוח?

אישור יבוא תקופתי

צריך אישור יבוא תקופתי למוצרים רשומים או לבדוק אם ניתן לקבל אישור יבוא תקופתי למוצרים שאינם בעלי אישור אמ"ר במקום להגיש בקשת יבוא חד פעמי לכל משלוח?

סיווג מוצר מול אגף רוקחות

ציוד רפואי מוגדר כ'מכשיר המשמש לטיפול רפואי, וכן מכשיר או תוכנת מחשב

סיווג מוצר מול אגף רוקחות

ציוד רפואי מוגדר כ'מכשיר המשמש לטיפול רפואי, וכן מכשיר או תוכנת מחשב

מיקור חוץ למחלקת רישום אמ"ר

הארגון מגיש בקשות באופן שוטף והגעתם למסקנה שחייבים גורם אחראי שירכז ויפקח על נושא רישומי אמ"ר?